tell-top
whatsapp
+8618118763093
email-top
ที่อยู่อีเมล
jerry@runbo.net
tell-top
โทรศัพท์
+8613802554617

ป้ายประชาสัมพันธ์

20201102173908

ประกาศเครื่องมือแพทย์:

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการอนุมัติและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ 172 รายการ (ฉบับที่ 53 ในปี 2020) (15 เมษายน 2020)

●ประกาศเกี่ยวกับแนวทางสำหรับผู้ลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อดำเนินการติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐ (ฉบับที่ 25 พ.ศ. 2563) (10 เมษายน 2563)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการออกมาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ 12 ฉบับและแก้ไขเพิ่มเติม 1 ฉบับ (ฉบับที่ 48 ในปี 2563) รวมทั้งปี 0336-2020

'เครื่องขยายช่องคลอดฆ่าเชื้อแบบใช้แล้วทิ้ง (9 เมษายน 2563).

●ประกาศของสำนักงานคณะกรรมการสุขภาพของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับการออกบทบัญญัติเกี่ยวกับการจัดการการทดลองทางคลินิกที่ขยายออกไปของอุปกรณ์ทางการแพทย์

(ทดลองใช้) (ฉบับที่ 41 ในปี 2020) (20 มีนาคม 2020)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการออกมาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ 24 ฉบับและฉบับแก้ไข 6 ฉบับ (ฉบับที่ 20,2020) (2020-03-06) รวมทั้งปี 0833-2020

ข้อกำหนดทางเทคนิคทั่วไปสำหรับอุปกรณ์กายภาพบำบัดแบบบีบอัดแขนขา

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนเรื่องการออกหลักเกณฑ์ 7 ประการสำหรับการทบทวนเทคโนโลยีการขึ้นทะเบียนซึ่งรวมถึงการตรวจภูมิคุ้มกันด้วยทองคำแบบคอลลอยด์ (ฉบับที่ 14 ในปี 2020) (5 มีนาคม 2020)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการออกมาตรฐานอุตสาหกรรม medicalDevice 7 ข้อและการแก้ไขเพิ่มเติม 1 รายการ (ฉบับที่ 21, 2020) (2 มีนาคม 2020)

รวมทั้ง yy-0167-2020 แผลผ่าตัดแบบไม่ดูดซึม

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับปัญหาที่แท้จริงในการกำกับดูแลและการตรวจเฉพาะจุดของการทดลองทางคลินิกของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในปี 2019 (ฉบับที่ 22 ในปี 2020) (2020-02-28)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการอนุมัติและขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ 120 รายการ (มกราคม 2563) (ฉบับที่ 16 ในปี 2563) (2020-02-27)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการยกเลิกใบรับรองเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 4 ในปี 2020) (2020-02-19)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับการอนุมัติและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ 220 รายการ (ธันวาคม 2019) (ฉบับที่ 13 ในปี 2020) (2020-02-19)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการอนุมัติและขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ 201 (พฤศจิกายน 2019) (ฉบับที่ 5 ในปี 2020) (2020-01-09)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับการระงับและการแก้ไขของ zhe jiang Taisite Biotechnology Co. , Ltd. (ฉบับที่ 2 ในปี 2020) (2020-01-08)

M`D9DXK]QJE72AM)11[P}(G

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับการระงับและการแก้ไขของ Guangxi double key technology Co. , Ltd. (ฉบับที่ 104 ในปี 2019) (31 ธันวาคม 2019)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับการออกหลักเกณฑ์

สำหรับการตั้งชื่อสามัญของเครื่องมือแพทย์ (เลขที่ 99 ในปี 2562) (25 ธันวาคม 2562)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการยกเลิกใบรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ (ฉบับที่ 93 ในปี 2019) (24 ธันวาคม 2562)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับการยกเลิกใบรับรองการขึ้นทะเบียนชุดเจาะยาระงับความรู้สึกแบบใช้แล้วทิ้ง (ฉบับที่ 105,2019) (23 ธันวาคม 2562)

●ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องการเปลี่ยนมาตรฐานอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ 40 มาตรฐานเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมที่แนะนำทางการแพทย์ภาคบังคับ

มาตรฐานอุตสาหกรรมอุปกรณ์เกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันรังสีเอกซ์เพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ส่วนที่ 1: การกำหนดประสิทธิภาพการลดทอนของวัสดุและอื่น ๆ

●สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนเกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันรังสีเอกซ์วินิจฉัยทางการแพทย์ส่วนที่ 1: การกำหนดประสิทธิภาพการลดทอนของวัสดุ

ประกาศมาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ 40 มาตรฐานในมาตรฐานอุตสาหกรรมที่แนะนำ (ฉบับที่ 106 ณ สิ้นปี 2562)

 


ลงชื่อ